湖南人把非洲太阳能玩出花了

　　“有国有厂(chǎng)才有我们(wǒmen)幸福的家”，齐鲁制药用一步一印积淀“满分作文”

　　以家国情怀挺起(tǐngqǐ)医药产业脊梁

　　6月4日至6月6日，中国医药新闻信息协会组织(zǔzhī)发起的(de)“国产药高质量(gāozhìliàng)发展调研行”系列活动，首站抵达山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线(yīxiàn)，“沉浸(chénjìn)式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面的生动实践，解码中国医药高质量发展的创新密码。

　　“有国有厂才有家”“齐鲁的文化(wénhuà)核心(héxīn)是始终心怀(xīnhuái)国家，与国家需求、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药展厅，字字撼动心灵，“调研团”中时不时发出感慨，“这是一家将家国(jiāngjiāguó)情怀融入(róngrù)血脉、用创新温度温暖生命的药企。”

　　一瓶瓶贴着(tiēzhe)中文标签的药品在大洋彼岸顷刻“售罄”，为何(wèihé)让人眼眶发热？

　　一款款全球首创、国内首个的新药获批，成为患者生命的希望(xīwàng)，为何让人心生敬佩(jìngpèi)？

　　一次次产业扶困、一轮轮救灾(jiùzāi)助学、一次次医疗下乡的(de)公益星火，为何让人肃然起敬？

　　结束调研的(de)第一天，恰好是高考首日，语文作文题目成为各界关注的焦点。此时，这些萦绕在记者心头的问题(wèntí)，似乎找到了答案(dáàn)——是家国情怀，是无论时代如何奔涌(bēnyǒng)，千帆如何竞逐，一直灼灼如初的“家国情怀”！

　　如果让齐鲁制药书写这篇高考作文(zuòwén)题目，那么必然是(shì)“满分作文”。

　　“他想要给孩子们唱上一段，可是心里直翻腾(fānténg)，开不了(bùliǎo)口”——40多年前(qián)，在破旧的厂房，一群攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人，用坚毅和笃定书写让民族医药“站起来”的宣言！

　　站在(zài)充满科技感、智能感、未来感的展厅(zhǎntīng)，谁能想到，在时间轴线的开端，是一个长期处于严重亏损状态、面临生死存亡的小厂。

　　20世纪80年代，当时(dāngshí)的齐鲁制药是一家兽用生物制品厂。在那个年代，中国医药产业正经历“缺医少药”的阵痛，百姓需要药，但市场难寻药，时任齐鲁制药厂党委书记兼(jiān)厂长(chǎngzhǎng)的李伯涛，果断作出历史性决定——从兽用药(yòngyào)向人用药转型。

　　没有充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品，如何“活下去(huóxiàqù)”？“勒紧裤腰带做研发”“挣了钱先去搞研发”，“向科技要(yào)生产力”是齐鲁制药寻找到(dào)的摆脱困境的出路。

　　为了(wèile)学到(xuédào)一项关键技术，李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂车间当学徒，在洗澡(xǐzǎo)堂一住就是十几天；为了能够见到一家大药厂的负责人，一次次上门，一次次吃闭门羹……他们的执着，他们的不(bù)气馁，慢慢赢得了同行的尊重。

　　1982年，齐鲁制药成为济南市第一个有药品研发机构(jīgòu)的企业，成功研制出新(chūxīn)产品氨苄青霉素钠，被批准为定点(dìngdiǎn)生产企业；1987年，成功开发国家二类抗癌新药(xīnyào)卡铂，填补国内空白，在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市(shàngshì)，让这家濒临倒闭的小厂“站了起来”。

　　当“活下去”的(de)生存考题已经答卷(dájuàn)，是不是就可以停留在“小富即安”的舒适圈？在齐鲁制药的心中始终(shǐzhōng)有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站起来”“站得稳”？

　　1993年，产值刚刚过(guò)亿，齐鲁制药斥资上(shàng)千万元从意大利进口3台冻干机，实现生产设施的首次转型(zhuǎnxíng)升级；1995年，与世界领先的意大利头孢菌素生产企业合资建厂，学习先进管理经验，质量管理体系逐步与国际接轨，并立志要成为头孢菌素的领导者(lǐngdǎozhě)。

　　沿着创新驱动的路子埋头向前，科研投入不断加大，科研设备(shèbèi)与人才队伍不断升级，逐渐(zhújiàn)实现规模的快速扩张，建成以山东为(wèi)中(zhōng)心(zhōngxīn)、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地，建成中美联动六大研发中心，在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经退行性疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。

　　技术人员紧锣密鼓地(dì)协作推进药物研发

　　打造全球研发体系，走在世界医药(yào)科研领域前沿，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品(chǎnpǐn)(chǎnpǐn)管线。荣获国家科技进步奖二等奖7项，208个产品进入国家医保目录，75个大小分子药物国内首家(shǒujiā)或独家上市，一致性(yízhìxìng)评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”。

　　从年产值(niánchǎnzhí)不足百万(bǎiwàn)，到位列中国医药工业百强榜第三位，始终(shǐzhōng)以“让老百姓用(yòng)得上、用得起国产优质好药”为使命，致力于“把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”，用产业报国、用实业报国……这(zhè)不是口号，是将企业的生命线编织进国家需求的经纬，是最深沉的“家国情怀”。

　　“假如我是一只鸟，我也应该用嘶哑的喉咙歌唱”——40多年间，凌晨灯火通明(dēnghuǒtōngmíng)的实验室记得，千次万次失败又重来的研究数据记得，是齐鲁制药人死(rénsǐ)磕创新让民族医药“挺起来(tǐngqǐlái)”的长歌！

　　同样的GMP车间、同样的质量体系(zhìliàngtǐxì)，同一(tóngyī)工艺、同一标准，在美国独家首仿上市，打破国内国外“双(shuāng)垄断”……这是齐鲁制药的一款明星级抗癌药物吉非替尼片。

　　2016年12月，历经7年研发，吉非(jífēi)替尼片国内首仿(shǒufǎng)上市，迫使原研药品价格降幅(jiàngfú)达90%，点亮千万肿瘤患者生命的希望(xīwàng)。齐鲁制药配合“4+7”国家带量(dàiliàng)集中采购政策，将药品价格降至25.7元/片，切实提升药品临床使用的可及性，大幅节省国家医保基金的支出。

　　不仅(bùjǐn)让国内患者“吃得起”，更让世界“看得起”。凭借独家首仿的优势，以及与国际(guójì)同等的企业技术水平、质量体系，2023年5月，吉非替尼片(tìnípiàn)获(huò)美国FDA批准上市，在美上市后销售价格远高于国内。这瓶(zhèpíng)飞越太平洋的药片，成为齐鲁制药递给世界的“实力名片”。

　　40多年间，齐鲁制药不断升级创新战略，不断深耕创新药领域，重磅新药接连上市。2023年6月和(hé)2024年9月，国家1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液分别获批(huòpī)上市。从实验室(shíyànshì)到患者手中，两款新药走过了10年和7年的漫长征程，分别被(bèi)写进2024年、2025年山东省政府工作(gōngzuò)报告。

　　技术人员观测细胞发育(fāyù)情况

　　近年来，生物(shēngwù)(shēngwù)医药迅速发展，成为热门赛道，生物药为疾病治疗带来更多的突破性进展。早在(zài)20世纪90年代中期，齐鲁制药就开始涉足基因工程药物的研发，目前已有14款生物药国内获批(huòpī)上市，其中(qízhōng)安可达、瑞白、巨和粒、新瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗注射液实现中欧双报、中欧双批，2024年初接连获得欧盟和英国批准，是首个成功“出海”的国产眼科生物药，紧接着8月(yuè)成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者提供(tígōng)治疗新选择(xuǎnzé)。目前，20余项在研生物药处于不同研发阶段，涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿领域(lǐngyù)。

　　一丝不苟的研发(yánfā)团队

　　面对多元化临床未满足(mǎnzú)需求，齐鲁(qílǔ)制药在高技术、高壁垒的复杂制剂(zhìjì)领域持续发力，目前已累计获批上市复杂制剂30余项，其中10余项为国内(guónèi)首家或独家获批上市，涵盖口溶膜、微球(wēiqiú)、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性，重构创新药开发路径，满足多元化临床需求，延长药物生命周期。

　　真正的歌唱，从来不在音色是否嘹亮，而(ér)在于是否敢用坚毅的羽翼划破长空……亦如每一款新药的研发，如同攀登科研高峰(gāofēng)，每一次临床试验都是一处营地，每一组有效数据都是一个海拔碑，日复日、年复年，齐鲁制药坚定(jiāndìng)擎着民族医药(yīyào)的旗帜，翻过一座(yīzuò)又一座“不可能”的山脊，终将抵达“世界之巅”。

　　“让老百姓用得上、用得起优质国产好药，把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”——40多年后(hòu)的今天，从0到(dào)有，从有到多，齐鲁制药人谱写出自己的诗篇，昂首拥抱“成为有全球影响力(yǐngxiǎnglì)的世界级制药企业”的愿景，因为民族医药实打实(shídǎshí)“强起来”了！

　　“全中文(quánzhōngwén)包装，真是国药之光！”2023年(nián)5月(yuè)，美国一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩激动，“顺铂在美国短缺很长时间了，很多患者(huànzhě)被迫停药。昨天科室终于收到一批，仔细一看，竟然是咱老家齐鲁制药生产的。”

　　在美国(měiguó)医疗机构，作为医生的(de)他早已习惯清一色的英文药品。可当熟悉的汉字出现时，那一刻的惊喜，不亚于“他乡遇故知”。2023年3月，美国FDA向(xiàng)齐鲁制药寄来一封紧急邮件，询问是否可以在满足中国市场的前提下对美提供顺铂注射液(zhùshèyè)，以缓解危及美国癌症患者生命的药物(yàowù)短缺问题。

　　“生命至上”的内涵超越国界(guójiè)！齐鲁制药(zhìyào)快速组织生产、质量、市场等部门缜密评估决策，昼夜奋战完成文件和资料(zīliào)的筹备与翻译工作，并同步梳理生产供应计划。FDA随即(suíjí)启动快速程序，将常规2年以上的药品审批时间压缩至不足2个月，特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂(shùnbó)注射液临时出口美国。

　　第一批(dìyīpī)、第二批、第三批……一批批印着汉字的药品(yàopǐn)走出国门、漂洋过海。顺铂注射液出口美国是(shì)中国药企首次以国内市场在售产品对美国进行短缺药供应，且在FDA免于(miǎnyú)现场检查的情况下，按照中国标准特许进口，这在国内从未有过，在全球也极为少见。

　　这对FDA而言是一次(yīcì)“破例”，而齐鲁制药用实力证明，这份信任(xìnrèn)值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承(bǐngchéng)“全员(quányuán)、全面、全过程、持续改进”的质量管理理念，建立与国际全面接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，并通过澳大利亚、日本、世界卫生组织等高端(gāoduān)质量标准(zhìliàngbiāozhǔn)认证。

　　截至2024年底，齐鲁制药接受欧盟和美国(měiguó)官方检查(jiǎnchá)113次(cì)，人药制剂22个车间(chējiān)生产线通过FDA认证。2024年全年(quánnián)接受国内外官方检查79次，齐鲁质量管理获得国外权威机构的高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，近40个制剂产品(chǎnpǐn)在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场，以及11个无菌原料药在世界市场占有率领先。

　　齐鲁制药采用“共线”生产，实现同一产品线既能供应国内市场，也能承担国际市场订单生产任务。这就意味着，齐鲁制药的(de)药品，是(shì)遵照统一的国际质量管理体系(guǎnlǐtǐxì)、在同一生产线上生产的，国内患者与国外患者一样，享受国际一流的药品品质(pǐnzhì)。

　　作为行业龙头企业，齐鲁制药积极响应国家药品(yàopǐn)集中采购的(de)号召。在过去10批国家集采中，中标产品达100个(gè)品种，目前都是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对(duì)中国老百姓的承诺，通过大幅降价(jiàngjià)让利于民，让老百姓用得上用得起国产好药，同时也极大减轻国家医保基金负担。

　　在(zài)专注创新与品质的同时，齐鲁制药积极践行社会责任，坚持发展成果与社会共享，在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个领域开展慈善公益活动，用心关爱特殊(tèshū)群体，尽己(jǐnjǐ)所能向社会传递爱与温暖，累计捐赠(juānzèng)金额超过4.2亿元。

　　从一家濒临倒闭的(de)(de)小厂，到如今成为民族医药产业的中流砥柱，齐鲁制药40余载的栉风沐雨，每一步都浸透(jìntòu)着“家国”二字的重若千钧。

　　与国家同频共振，与生命健康共进。在生物医药的赛道上，齐鲁制药依然保持着初创时的锐气，依然保持攀登时的坚韧(jiānrèn)。因为真正的脊梁，不仅要经得住风雨，更要托得起未来——做有(yǒu)全球影响力的世界级制药企业，为人民生命健康保驾护航，为健康中国建设(jiànshè)奋力(fènlì)担当(dāndāng)！ （济南日报·爱济南记者：卢虹）